兽药生产标准的要求涵盖多个方面，以确保兽药的安全性、有效性和质量可控性。具体要求如下：

一、质量管理体系要求

质量目标

企业需建立符合兽药质量管理要求的质量目标，将安全、有效和质量可控的要求贯穿生产、控制、放行、贮存、销售的全过程，确保产品符合注册要求。

质量保证系统

企业应建立质量保证系统及完整的文件体系，确保系统有效运行。对高风险产品的关键生产环节实施信息化管理，进行在线记录和监控。

质量风险管理

采用前瞻或回顾方式，对质量风险进行识别、评估、控制、沟通、审核，确保产品质量。

二、人员与机构要求

人员资质

企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人需具备相关专业学历（如药学、兽医学、生物学、化学等）及实践经验，质量管理负责人需有至少五年兽药生产或质量管理经验。

独立的质量管理部门

企业应设立独立的质量管理部门，负责质量保证和质量控制的职责，参与所有与质量有关的活动。

培训与职责

所有人员需接受必要培训，明确并理解自身职责，熟悉与其职责相关的要求。

三、生产与质量控制要求

生产工艺与验证

制定生产工艺并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品，生产工艺及影响产品质量的变更均须经过验证。

资源配备

配备具有相应能力并经培训合格的人员、足够的厂房和空间、适用的设施设备和维修保障、正确的原辅料和包装材料、经批准的工艺规程和操作规程、适当的贮运条件。

操作规程与记录

使用易懂的语言制定操作规程，确保操作人员能够正确操作。生产全过程应有记录，偏差需经过调查并记录。

质量控制

配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。对原辅料、包装材料、中间产品和成品进行必要的检验，确认其质量符合要求。

四、物料与包装材料要求

物料标准

制定原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准，确保其符合法定标准及企业内控标准。

包装材料

包装材料需符合药用要求，直接接触兽药的包装材料和容器应符合相关卫生标准。

五、设施与设备要求

厂房与设施

厂房和设施应满足生产需要，具备适当的洁净度控制标准，防止污染和交叉污染。

设备维护

确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。

六、文件与记录要求

文件体系

建立完整的文件体系，包括质量标准、工艺规程、操作规程、记录、报告等。

记录保存

批记录、销售记录和电子追溯码信息应能够追溯产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅。

七、合规与追溯要求

合法生产

企业需依法取得兽药生产许可证、兽药GMP证书及兽药产品批准文号，按照兽药国家标准和批准的生产工艺进行生产。

产品追溯

销售的兽药产品应在标签或销售包装上印制兽药追溯二维码，确保产品可追溯。